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「護腰」是醫療器材 食藥署籲選用3步驟有效緩解腰痛
【NOW健康 楊芷晴/台北報導】現代人長時間久坐、姿勢不良,加上日常生活中頻繁彎腰搬重物,這些習慣容易導致下背部痠痛不適,腰痛也成為許多民眾的常見困擾。為緩解不適、減輕腰部負擔,許多人會選擇靠護腰來幫忙「撐腰」,給腰部更多支撐。護腰屬於第一等級醫療器材 正確選購和使用才能有效保護腰部食藥署表示,護腰屬於第一等級醫療器材,只要正確選購與適當使用護腰,確實能在短期內幫助穩定腰部、緩解疼痛,特別是在急性腰痛發作、術後恢復期,或長時間搬提重物時,護腰就像是腰部的「靠山」。護腰效果並非「戴上就有效」,其保護作用關鍵在於是否正確選購與適當使用,並搭配日常保健,才能避免產生「靠腰依賴症」。購買及使用護腰時,可參考以下小撇步:1.挑選時以鬆緊度不影響呼吸且感覺舒適為原則。2.護腰能對腰椎及腰部軟組織提供支撐和保護,但並非萬靈丹,建議在疼痛加劇或從事可能引起疼痛的動作時才使用,除非依醫師指示,否則不建議長期穿戴。3.休息時應取下護腰,並搭配規律運動,訓練腰部肌肉,增強腰椎周圍肌肉的穩定性,以免腰部肌肉萎縮。民眾應認明專業醫療器材來源並清楚標示 簡單3步驟教你安心用食藥署提醒,使用護腰前,建議尋求專業醫師協助,選擇適合自身需求的產品,並詳閱原廠使用說明書,遵照指示正確使用。民眾在選購護腰等醫療器材時,應避免購買來源不明或標示不清的產品,以免使用效果不佳甚至造成傷害。選購合適的護腰時,可以參考「醫材安心3步驟,1認、2看、3會用」的口訣,透過簡單的3步驟,確保買到合法的醫療器材並安心使用。▸步驟1/認:認識什麼是醫療器材。▸步驟2/看:購買時要看清楚包裝上登載的醫材許可證字號或登錄字號。▸步驟3/會用:在使用前應詳閱產品使用說明書,才能正確使用。▲民眾可上網醫療器材許可證資料庫查詢已核准產品。(圖/食藥署提供)民眾如需查詢醫療器材許可證產品相關資料,可至食品藥物管理署網站之許可證資料庫查詢(醫療器材>資訊查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、化粧品許可證相關查詢);如有發現醫療器材不良品或使用醫療器材引起之不良反應,請至藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統或撥打不良反應通報專線:02-2396-0100通報。# 首圖來源/Freepik更多NOW健康報導▸再生醫療雙法明年上路 TPMS首度引進FACT國際認證▸健保永續藥師同行! 從給付制度、藥價政策到專業角色NOW健康:FB │ IG │ Threads │ YT │ 官方LINE │ 醫級邦 │ 健康安妞 Podcast❤溫馨提醒:歡迎轉傳「原始文章連結」分享,未經授權,請勿複製圖文轉貼本文。
2025/08/09
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植入式醫療器材是什麼? 食藥署說明來歷及品管3要點
【NOW健康 翁靖祐/台北報導】醫療器材的種類繁多,無論是一般的口罩、人工皮,或是植入體內的人工心臟、人工水晶體,都屬於醫療器材的範疇。根據食藥署表示,「植入式醫療器材」是一種透過手術方式植入人體,並且放置於人體自然腔道內、或直接替代上表皮或演表面,可持續置於人體30日以上,並得藉由外科或其他醫療方式取出之器材,都可稱為植入式醫療器材。根據食藥署的說明,可以了解到,醫療器材之製造業者需符合「醫療器材品質管理系統準則(QMS)」,就場所設施、設備、組織與人事、生產、品質管制、儲存等事項予以規範,若以植入式醫療器材來看品質管理系統,必需注意以下列3點:1.可追溯性:植入式醫療器材的可追溯系統至關重要,這個追溯就如同醫療器材的生產履歷,從製造過程使用的原物料、生產環境、製造和檢驗的數值、檢驗人員及放行人員都必須記錄下來,甚至連包裹運輸寄送者、收貨人、收貨地址都也都須留有紀錄。2.紀錄保存:前面提到的紀錄,保存期間不得短於產品的有效期限,且不得短於製造業者放行之日起3年。3.滅菌確效:植入式醫療器材在生產過程中必須執行滅菌作業(少數使用前滅菌),製造業者需透過定期的滅菌確效、滅菌批次操作,以及相關測試來驗證產品有效期限屆滿前,仍維持其特定之無菌保證水準。# 首圖來源/Freepik更多NOW健康報導▸您有肌少症嗎?醫:肌少症自我評估量表 及早預測風險▸講座報名/腦中風有跡可循? 醫師強調早期預防是關鍵就❤NOW健康:社群 │ 影音 │ 官網 │ 醫級邦 │ 健康安妞 Podcast
2024/11/30
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