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國內核准2款失智症新藥!研擬納健保給付 4大QA一次看懂
記者趙于婷/台北報導衛福部食藥署今年核可美國與日本合作研發的「樂意保(LEQEMBI)」與美國禮來藥廠研發的「欣智樂(KISUNLA)」兩款失智症新藥針劑。而有關新藥資訊,《ETtoday新聞雲》也整理4大QA,幫助民眾快速了解。另健保署署長石崇良今也透露,其中有一款已經提出健保申請,目前還在評估階段。Q1:失智症新藥有哪些適應症?A1:食藥署已核准的兩款新藥為「樂意保(LEQEMBI)」與「欣智樂(KISUNLA)」,兩款藥物都是適合早期輕度認知障礙「阿茲海默症型」失智症的使用藥物。藥物作用於帶有載脂蛋白Eε4對位基因異型合子者(APOE ε4),或未帶有載脂蛋白Eε4基因者 (non-carrier),如果是雙帶因者則不建議使用。Q2:失智症新藥如何施打?A:「樂意保(LEQEMBI)」可減緩病程約26%,施打方式為每兩周靜脈注射一次,清除類澱粉後改為每月施打;「欣智樂」可病程減緩約35%,施打方式為每月注射一次,類澱粉清除率約7成後,可選擇停藥,兩種藥品皆須在醫院施打。Q3:失智症新藥有哪些副作用?A:兩款藥品副作用包括可能「出現腦水腫(ARIA-E)、微出血(ARIA-H)」,其中樂意保臨床試驗中,有26%反應有如頭痛、發燒、寒顫、噁心等不適。不過副作用和APOE ε4基因攜帶數量有關,因此患者需在治療前接受基因檢測和影像確認,期間要定期透過MRI監控,如果副作用影響運動或認知功能,就要考慮停藥。Q4:失智症新藥費用多少?健保是否給付嗎?A:目前兩款藥都尚未納入健保給付,「樂意保」一年約要2.65萬美元(約新台幣85萬元)、「欣智樂」一年約3.2萬美元(約新台幣103萬元)。健保署署長石崇良表示,已經有一款送健保申請,但還在醫療科技評估階段。點我加ETtoday好友,接收更多新聞大小事。
2025/06/23
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ETtoday
NOW健康
美國擬調高藥品關稅 食藥署及健保署啟動相關因應機制
【NOW健康 陳如頤/台北報導】因應近期美國擬調高藥品關稅,可能衝擊我國藥品進口與供應穩定,食藥署與健保署已啟動相關因應機制,從強化預警、藥價彈性調整到提升供應鏈韌性等多方面著手,全力確保臨床用藥無虞,保障民眾醫療權益。建立藥品短缺處理機制 強化我國藥品供應韌性食藥署已建立藥品短缺處理機制、制定必要藥品清單等,當發現藥品有短缺之虞,即啟動調查與評估,必要時請替代藥品廠商增產、公開徵求專案進口或製造等。針對美國生產藥品,食藥署目前已完成盤點,並函請相關許可證持有商確實掌握國外供應情形及提升國內藥品庫存。此外,對於罕藥、抗腫瘤藥、生物製劑等重要藥品,食藥署亦加強主動追蹤,確保民眾用藥無虞。為降低藥品對單一來源原料藥的依賴,食藥署持續鼓勵藥廠增加原料藥來源並強化原料儲備,並透過專案輔導與加速審查機制,協助業者加快取得藥品許可證。確保藥價合理 鼓勵在地製造與替代使用在價格政策方面,短期已針對可能受影響之藥品進行清單盤點,如因全球供應鏈生態改變致生產成本遽增,廠商可依全民健康保險藥物給付項目及支付標準第34條、第35條規定向健保署提出價格調整建議,以維持合理價格與市場穩定。長期則將持續推動學名藥與生物相似性藥品之使用,並支持新藥於國內在地製造,以提升我國製藥產業之韌性與自給能力,確保藥品穩定供應。國際情勢瞬變,食藥署及健保署將持續強化藥品供應鏈韌性,以確保藥品穩定供應,保障國人健康權益。# 首圖來源/Freepik更多NOW健康報導▸如何面對抗藥性細菌? 適當使用抗生素並做好感染管制▸經常後腳跟痛? 復健科醫師教你7招緩解足底筋膜疼痛NOW健康:FB │ IG │ Threads │ YT │ 官方LINE │ 醫級邦 │ 健康安妞 Podcast❤溫馨提醒:歡迎轉傳「原始文章連結」分享,未經授權,請勿複製圖文轉貼本文。
2025/04/22
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NOW健康
鏡週刊
美國關稅政策恐衝擊藥品 衛福部:國內已有缺藥平台且有經驗
美國總統川普(Donald John Trump)針對關稅政策沒在手軟,醫界也擔憂美國將對藥品增加關稅後,製藥成本恐上漲導致售價提高,國內健保價若太低,藥品恐退出台灣,嚴重甚至出現缺藥潮。對此,衛福部長邱泰源回應了。川普政府下一步恐針對藥品實施新一波的關稅調整,引發外界關注與醫界擔憂。為此,中華民國西藥代理商業同業公會昨(14日)發聲明指出,健保藥品給付已占台灣整體藥品市場超過9成,而今年健保將導入10國藥價改革健保藥品給付價格,又碰上強硬的美國關稅政策,勢必嚴重衝擊國外藥廠輸台意願,呼籲調整健保署藥價改革措施。對此,衛福部長邱泰源表示,進口藥品的藥價在關稅的轉變之下可能會有調漲,不過國內已有缺藥平台,且非常有經驗,也強調若藥價提升,健保體制也有因應制度。另外,健保署長石崇也表示,目前健保收載藥品約1萬4,000項,其中177項從美國進口,一年占健保藥費支出約10%,強調若廠商因應關稅成本上升,可依《全民健康保險藥物給付項目及支付標準》第34、35條,可檢具成本分析資料,提出調高健保支付價格的建議,提藥物擬訂會議討論。女公務員控請生理假遭刁難 主管還威脅「納入考核」上門家訪「做愛是義務」遭夫逼穿情趣衣 人妻拒絕挨揍還被丟包憤而提離婚
2025/04/15
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鏡週刊
NOW健康
過年藥箱大掃除必知3撇步! 食藥署:這藥品不能亂丟
【NOW健康 連珮妤/台北報導】農曆年節將近,家家戶戶都開始在大掃除,除了整理居家環境外,家中也常堆積許多沒有使用的藥品,到底哪些藥品需要丟棄?又該如何丟棄?讓食藥署來告訴你,藥品正確儲存及丟棄3撇步。撇步1:詳閱標示、正確保存藥品應妥善保存,3大注意事項如下:▸1.應按照藥品說明書(仿單)或藥袋上的指示儲存,一般藥品通常存放於室溫下即可,且應避免放置於陽光直射或濕熱環境。此外,除非有標示需冷藏的藥品,切勿隨意冷藏藥品,以免讓藥品受潮。▸2.開封瓶裝藥品建議註記開封時間,並保留藥品包裝及仿單(說明書),且每次使用完畢應確實密封。▸3.藥品應存放於兒童不易取得的地方,以免被兒童誤食。▲藥物保存注意事項如上。(圖/食藥署提供)撇步2:廢棄藥品斷捨離建議民眾詳細檢視家中藥品,下列3類藥品建議予以丟棄:▸1.治療療程已結束卻未服用完畢的藥品:民眾應依照醫囑服用藥品,若有未服用完畢的剩餘藥品,建議予以丟棄。▸2.已過期、變質的指示藥品:家中可能會常備存放常用的指示藥品或成藥,例如腸胃藥、綜合感冒藥,若發現有過期、變質(變色、粉碎或潮解),應予以丟棄。▸3.開封已久的藥品:藥品包裝標示的「保存期限」是指未開封的情況,藥品開封後,例如瓶裝口服藥品或外用藥膏開封超過半年、眼藥水(膏)或藥水開封超過1個月、或是無法確認何時開封,建議予以丟棄。▲哪些藥品要丟棄?(圖/食藥署提供)▸撇步3:藥品丟棄應妥善處理當藥品欲丟棄時,建議不同類型的藥品可分別以不同的原則處理:▸1.特殊藥品:如針劑、抗腫瘤藥品、抗生素、荷爾蒙藥品及管制藥品,需拿回醫療機構或藥局回收。▸2.一般藥品:可以直接丟進垃圾袋,隨一般垃圾焚化處理,如果是藥水,切勿倒入馬桶或水槽中,一般藥品應以下步驟來進行處理:(1)放:將吸水物質,如砂土、咖啡渣、茶葉、報紙等,放進夾鏈袋或塑膠袋中。(2)倒:將藥水倒入袋中後確實密封。(3)丟:將夾鏈袋或塑膠袋密封後,丟進垃圾袋隨一般垃圾焚化處理,其他藥品包裝或容器則依規定進行回收。▲不同的廢棄藥品處理步驟如上。(圖/食藥署提供)另外,提醒民眾,年節時期如果有出國或出遊規劃,正在使用慢性病用藥的民眾,應隨身攜帶藥品;一般民眾也可以至藥局詢問藥事人員,準備旅遊常備用藥,如暈車/暈船藥、腸胃用藥、外用藥膏,以備不時之需。▲出國或旅遊常備用藥小提醒。(圖/食藥署提供)食藥署提醒民眾,就醫所攜回的藥品,應遵照醫囑及藥袋標示按時服用,切勿囤積藥品。民眾若有藥品使用、保存、丟棄及購買常備藥品等相關問題,都可以向社區藥局藥師諮詢,確保藥品的品質、安全和有效性。▲用藥小提醒。(圖/食藥署提供)# 首圖來源/Freepik更多NOW健康報導▸婦人受子宮內膜異位症所苦多次流產 積極治療做人成功▸【專題】面對男女頭號癌症殺手別怕!就❤NOW健康:社群 │ 影音 │ 官網 │ 醫級邦 │ 健康安妞 Podcast
2024/01/11
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